Con una variedad de formas, tamaños y características que facilitan la colocación precisa, los oclusores ASD comprobados están diseñados específicamente para el cierre de CIA. Ambos diseños ofrecen el rendimiento confiable, la simplicidad de procedimiento y la flexibilidad que se espera de estos productos.
COMUNICACIÓN INTERAURICULAR (CIA)
Una comunicación interauricular (CIA) es un orificio en el tabique entre las aurículas. Las CIA son uno de los defectos cardíacos congénitos más comunes que se observan en la cardiología pediátrica y, a menudo, ocurren junto con otros defectos cardíacos.
AMPLATZER™ SEPTAL OCCLUDER
El cierre percutáneo mínimamente invasivo en la opción principal para los defectos de la comunicación interauricular. El oclusor Amplatzer ASD, está diseñado para unir la pared septal a cada lado del defecto y crear una plataforma para el crecimiento del tejido después de la implantación.
DISEÑADO PARA EL CIERRE DE CIA
- La malla de nitinol con memoria de forma se une de forma segura a ambos lados de la pared septal.
- Una cintura ancha centra el dispositivo y llena el ASD
- El material de poliéster promueve la oclusión y el crecimiento del tejido.
- El dispositivo se puede recuperar y volver a implementar para una ubicación precisa.
AMPLATZER™ CRIBRIFORM MULTI-FENESTRATED SEPTAL OCCLUDER
El oclusor cribiforme de Amplatzer es un dispositivo percutáneo, mínimamente invasivo, diseñado para el cierre de la comunicación interauricular multifenestrada.
EXCELENTE DISEÑO DE PRODUCTO
- Dispositivo autoexpandible de doble disco diseñado para el cierre de comunicaciones interauriculares multifenestradas.
- Los diámetros de disco coincidentes maximizan la cobertura de múltiples fenestraciones.
- El dispositivo se puede volver a capturar y volver a implementar fácilmente para una ubicación óptima.
- El nitinol y el poliéster entretejido favorecen la oclusión y el crecimiento del tejido.
SEGURIDAD EN NÚMEROS
- Tasa de cierre del 98,5 % sin derivación residual significativa (menos de 2 mm) al año de seguimiento.
- Tasas bajas de complicaciones mayores y menores: posproducción y a largo plazo según un seguimiento de dos años.
EXPERIENCIA CLÍNICA DEMOSTRADA
El Amplatzer ASD es un dispositivo para el cierre percutáneo de CIA ampliamente estudiado en el mercado actual con más de 17 años de experiencia clínica demostrada. Los siguientes tres estudios, tomados en conjunto, cubren más de 1500 años-paciente de experiencia con el dispositivo.
1998-2001
ENSAYO FUNDAMENTAL
DE EE. UU.
Este estudio se llevó a cabo para determinar la seguridad y la eficacia del cierre percutáneo de la comunicación interauricular en el que participaron 442 pacientes con dispositivo de cierre y 911,5 años-paciente en total de experiencia con el dispositivo.
2004-2007
ESTUDIO DE DEFECTO DEL SEPTIO AURICULAR MÁGICO
Este estudio evaluó la seguridad inicial y los resultados del uso de rutina sin restricciones en varias instituciones del Amplatzer Septal Occluder en 478 pacientes.
2008-2012 ESTUDIO POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL OCLUSOR SEPTAL AMPLATZER
Este estudio evaluó la seguridad y la eficacia a largo plazo del oclusor septal Amplatzer. Los resultados a continuación son de 1,000 pacientes informados en julio de 2011.
