Amplatzer™ PFO Occluder, el dispositivo de cierre de FOP líder, demostró una excelente seguridad y eficacia en la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular recurrente en el ensayo de PFO más grande jamás realizado.
FORAMEN OVAL PERMEABLE (FOP)
Al cerrar apropiadamente los FOP asociados con un accidente cerebrovascular criptogénico con el oclusor de PFO de Amplatzer, los médicos pueden reducir significativamente el riesgo de recurrencia del accidente cerebrovascular.
AMPLATZER™ PFO OCCLUDER UN
DISPOSITIVO PIONERO A NIVEL MUNDIAL
Como el dispositivo que creó la categoría, el oclusor PFO de Amplatzer ha sostenido el liderazgo durante décadas de uso mediante la búsqueda de pruebas clínicas, incluso más allá de la fecha de finalización del estudio inicial, para convertirse en el primer dispositivo respaldado por resultados positivos del ensayo de PFO. Hoy, continúan innovando en torno al avance de la seguridad del paciente y la reducción del riesgo para los pacientes de todo el mundo.
PFO AYUDA A LOS PACIENTES A VIVIR SALUDABLES MEDIANTE UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DE ACV
- Respaldado por el ensayo más grande con el seguimiento de pacientes más extenso
- Excelente seguridad y eficacia demostradas
- Diseño líder en la industria para facilidad de uso y cierre efectivo
- Un legado de excelencia en toda la cartera de oclusión de Amplatzer, con más de 1 millón de dispositivos implantados con éxito en todo el mundo
CRITERIOS DE INCLUSIÓN AMPLIOS, SEGUIMIENTO MÁS EXTENSO
El ensayo histórico RESPECT es el ensayo más grande con el seguimiento de pacientes más extenso de todos los ensayos realizados sobre el cierre del FOP y su impacto en la prevención del accidente cerebrovascular isquémico recurrente.
- El ensayo inscribió a 980 pacientes en 69 centros en los EE. UU. y Canadá.
- Los pacientes en tratamiento anticoagulante no fueron excluidos del ensayo.
- Los pacientes del ensayo fueron seguidos durante una mediana de 5,9 años.
- El ensayo recopiló un total de 5810 pacientes-año de datos, más seguimiento que cualquier otro ensayo de PFO.
¿CÓMO FUNCIONA?
¿POR QUÉ AMPLATZER PFO OCCLUDER ES EL DISPOSITIVO EN EL QUE CONFÍAN MILES DE MÉDICOS EN TODO EL MUNDO?
ESTABLECEMOS EL ESTÁNDAR
MÁS DE 130.000 PACIENTES TRATADOS EN TODO EL MUNDO
- Tratamiento pionero con un dispositivo específico para FOP.
- Seguimiento de pacientes más extenso, > 2 veces más que otros ensayos de FOP.
SUBIMOS LA BARRA:
LA PRUEBA DE RESPETO DE HITO
- 5.810 años-paciente de datos
- Único ensayo que incluye pacientes con terapia anticoagulante, una muestra representativa de pacientes del mundo real
- Disponible en más de 80 países de todo el mundo.
DEMOSTRAMOS EXCELENCIA
990 PACIENTES IMPLANTADOS CON DISPOSITIVO EN ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIOS
- 990 pacientes implantados con dispositivo en Ensayos Clínicos Aleatorios.
- CERO erosiones del dispositivo, trombos en el dispositivo o eventos de embolización en SEIS** ensayos publicados con 990 pacientes.
- Tasas de cierre efectivas del 94,2 % a los 6 meses.
